Produktoversikt
L-Citrullinbulkpulver for kosttilskudd, farmasøytiske og matformuleringer.
Tekniske spesifikasjoner
|
Kategori |
Parameter |
Spesifikasjon / typisk verdi |
Test / Samsvarsmetode |
|
Renhet og kvalitetsspesifikasjoner |
Analyse (renhet) |
98,5 % – 101,0 % (på tørr basis) |
Titrering / HPLC |
|
Spesifikk optisk rotasjon |
[ ]D20=+24.5 grad til +26.8 grad |
Polarimetri |
|
|
Status for løsning (overføring) |
Større enn eller lik 98,0 % |
Spektrofotometri |
|
|
Tap ved tørking |
Mindre enn eller lik 0,30 % |
Gravimetrisk (105 grader, 3 timer) |
|
|
Rester ved antennelse (sulfatert aske) |
Mindre enn eller lik 0,10 % |
Gravimetrisk metode |
|
|
Klorid (som Cl) |
Mindre enn eller lik 0,02 % |
Turbidimetri |
|
|
Sulfat (som SO4) |
Mindre enn eller lik 0,02 % |
Turbidimetri |
|
|
Ammonium (som NH4) |
Mindre enn eller lik 0,02 % |
Kolorimetri |
|
|
Jern (som Fe) |
Mindre enn eller lik 10 ppm |
Atomabsorpsjon (AAS) |
|
|
Fysiske egenskaper |
pH-verdi |
5.0 – 7.0 |
10 % vandig løsning potensiometrisk |
|
Løselighet |
~200 g/L (20 grader), fritt løselig i vann |
Vannløselighetstest |
|
|
Maskestørrelse (partikkelstørrelse) |
40 mesh – 80 mesh (tilpassbar) |
Sikt Shaker Metode |
|
|
Bulk tetthet |
0,40 – 0,65 g/ml |
Volumetrisk metode |
|
|
Tungmetaller og forurensninger |
Totalt tungmetaller |
Mindre enn eller lik 10 ppm |
Kolorimetri |
|
Lead (Pb) |
Mindre enn eller lik 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Arsen (As) |
Mindre enn eller lik 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Kvikksølv (Hg) |
Mindre enn eller lik 0,1 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Kadmium (Cd) |
Mindre enn eller lik 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Mikrobiologiske grenser |
Totalt antall tallerkener |
Mindre enn eller lik 1000 CFU/g |
Plateteller Agar |
|
Totalt gjær og mugg |
Mindre enn eller lik 100 CFU/g |
Sabouraud Dextrose Agar |
|
|
E. Coli |
Negativ |
Mikrobiell identifikasjon |
|
|
Salmonella |
Negativ |
Mikrobiell identifikasjon |
|
|
Staphylococcus aureus |
Negativ |
Mikrobiell identifikasjon |
|
|
Regulering og overholdelse |
Fremstillingsmetode |
Mikrobiell fermentering |
Ikke-råvarer fra animalske karbohydrater |
|
Allergenstatus |
Allergenfri |
Samsvarer med FDA / EU-forskrifter for matallergen |
|
|
BSE/TSE-risiko |
BSE/TSE-fri |
Erklæring om ikke-animalsk opprinnelse |
Produksjonsevner
Årlig kapasitet
Årlig produksjonskapasitet er over 5000 tonn.
Fermenteringsprosess
Mikrobiell fermentering ved bruk av karbohydratsubstrat biokonverteringskontroll.
Automatisering og kontroll
Distribuerte kontrollsystemer (DCS) overvåker kritiske prosessparametere for batchkontroll.
Foredling og rensing
Flertrinns krystalliserings- og filtreringssystemer brukes for urenhetsreduksjon og kontroll av partikkelspesifikasjoner.
Kvalitetskontroll og testing
Analytisk instrumentering
Høy-væskekromatografi (HPLC) brukes til renhetsanalyse og testing av farmakopéoverholdelse.
Urenhet og tungmetalltesting
Induktivt koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS) brukes til å kvantifisere tungmetaller ved ppm/ppb-nivåer.
Overvåking av gjenværende løsemiddel
Gasskromatografi (GC) brukes til å påvise rester av organiske løsemidler innenfor fastsatte grenser.
Batch sporbarhet
Slutt-til-dokumentasjon fra råvarer til ferdige partier gir batchsporbarhet.
Prøveoppbevaring
Referanseprøver er trygt lagret for langsiktig-stabilitetsvurdering og batchvalidering.
Tredjepartsbekreftelse.-
Uavhengige laboratorier som SGS eller Eurofins gir analysesertifikater (COA) for verifisering.
Sertifiseringer og samsvar
|
Kategori |
Sertifisering / Standard |
Samsvarserklæring |
|
Fasilitets- og kvalitetsstandarder |
cGMP-sertifisert |
Produksjon følger gjeldende god produksjonspraksis for diettingrediensproduksjon. |
|
ISO 9001 / 22000 |
Produksjonsanlegg overholder internasjonale standarder for kvalitet og matsikkerhet. |
|
|
HACCP revidert |
Fareanalyse Kritiske kontrollpunktsystemer er implementert for å håndtere forurensningsrisiko. |
|
|
Kosthold og markedstilgang |
Kosher og Halal |
Produksjonsprosesser oppfyller relevante religiøse diettsertifiseringskrav. |
|
Ikke-GMO-prosjekt bekreftet |
Råvarer er sporbare og bekreftet som ikke-genmodifiserte. |
|
|
Vegansk-vennlig |
Produksjonslinjer ekskluderer-inndata fra dyr. |
|
|
Atletisk regulatorisk integritet |
WADA-kompatibel |
Produksjonsprotokoller reduserer risikoen for kryss-kontaminering med forbudte stoffer. |
FAQ
Populære tags: l-citrullin forbedrer atletisk ytelse, Kina l-citrullin forbedrer atletisk ytelse produsenter, fabrikk
