Produktoversikt

L-Leuciner en fermenterings-avledet essensiell forgrenet-aminosyre, brukt som et standardråmateriale i kosttilskudd og farmasøytisk produksjon.

Tekniske spesifikasjoner

Kategori	Spesifikasjonselement	Standard verdi/grense
Generell informasjon	Kjemisk navn	(S)-2-amino-4-metylpentansyre
	CAS-nummer	61-90-5
	Molekylær formel	C6H13NO2
	Molekylvekt	131.17
Fysiske og kommersielle egenskaper	Utseende	Hvite krystaller eller krystallinsk pulver
	Lukt og smak	Luktfri, lett bitter smak
	Partikkelstørrelse (mesh)	Vanlig: 40–80 mesh; Mikronisert: 100–200 mesh (valgfritt)
	Bulkdensitet	0,30–0,50 g/ml (tappet: 0,50–0,70 g/ml)
Renhet og identifikasjon	Analyse (renhet)	98,5 %–101,5 % (på tørket basis)
	Spesifikk optisk rotasjon ([ ]D20)	+14.9 grad –+17.3 grad (C=4, 6 mol/L HCl)
	Identifikasjon	IR-spektrum samsvarer med referanse; Ninhydrinreaksjonen er positiv
	Status for løsning (overføring)	Klar og fargeløs; Transmittans Større enn eller lik 98,0 % (1,0 g i 20 mL 1 mol/L HCl ved 430 nm)
	pH	5,5–7,0 (1,0 g oppløst i 100 ml H2O)
Urenheter og renhet	Beslektede stoffer (andre aminosyrer)	Enhver individuell urenhet Mindre enn eller lik 0,50 %; Totale urenheter Mindre enn eller lik 1,0 %; Isoleucin Mindre enn eller lik 0,80 % (Pharma Grade)
	Klorid (Cl)	Mindre enn eller lik 0,02 % eller 0,05 %
	Sulfat (SO₄)	Mindre enn eller lik 0,02 % eller 0,03 %
	Ammonium (NH₄)	Mindre enn eller lik 0,02 %
	Jern (Fe)	Mindre enn eller lik 10 ppm eller 30 ppm
	Tap ved tørking	Mindre enn eller lik 0,20 % (105 grader, 3 timer)
	Rester ved tenning	Mindre enn eller lik 0,10 %
Sikkerhet og mikrobiologisk kontroll	Tungmetaller (som Pb)	Mindre enn eller lik 10 ppm (eller bly mindre enn eller lik 3 ppm for matsikkerhet)
	Arsen (As)	Mindre enn eller lik 1 ppm eller 2 ppm
	Bakterielle endotoksiner	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Totalt antall aerobe mikrobielle (TAMC)	Mindre enn eller lik 1000 cfu/g (kvalitet for mat/kosttilskudd)
	Totalt kombinert mugg og gjær (TYMC)	Mindre enn eller lik 100 cfu/g
	E. coli / Salmonella	Negativ

Kvalitetssikring og sertifiseringer

ISO 22000 Aminosyrebehandling
Reviderte anlegg driver sertifiserte kvalitetsstyringssystemer skreddersydd for kommersiell aminosyresyntese.

FSSC 22000 fermenteringsstandarder
Produksjonsstedet overholder streng overvåking av matsikkerhetssystem for forgrenede-aminosyrer.

GMP-kompatibel krystallisering
Krystalliserings- og separasjonsprosesser opererer under strenge gjeldende god produksjonspraksis.

BRCGS ingrediensrevisjon
Behandlingslinjene oppfyller standarden for mattrygghet i Global Standard for diettingredienser.

ISO 17025 tredjeparts-testing
Tredjepartslaboratorier verifiserer de spesifikke optiske rotasjons- og analysekriteriene for hver batch.

Produksjons- og forsyningskapasitet

Isomer-spesifikk chiral separasjon
Anlegget bruker spesialisert industriell kromatografi for å skille leucin fra dens strukturelle isomer, isoleucin.

Høy-gjæringsstammer
Validerte Corynebacterium glutamicum-stammer støtter stabile gjæringsutbytter under den neddykkede gjæringsprosessen.

Hydrofob krystallfresing
Industriell mikroniseringsfresing gir spesifiserte partikkelstørrelser, og forbedrer mekanisk blandingsenhet i tørr-blandingsformuleringer.

Nitrogen-emballasjelinjer
Inline-nitrogen-spylingsprotokoller beskytter den krystallinske strukturen mot fuktighetsabsorpsjon under lengre lagring.

5000 tonn nedsenket gjæring
Dedikerte bioreaktorarrayer opprettholder en årlig kapasitet på 5000 tonn for dette materialet.

Dekomplekserende rensesystemer
Flertrinns avfarging og krystalliseringsløkker reduserer produksjonsorganiske urenheter og ammoniumsaltrester.

Søknader

Søknadsfelt	Hvordan den brukes
Sportsernæring	Blandet inn i BCAA-pulverformler før/etter-trening.
Legemidler	Formuleringsingrediens i kliniske IV aminosyreinfusjoner.
Kosttilskudd	Kapslet eller tablettert med andre essensielle aminosyrer.
Funksjonell mat	Forsterket til energibarer og måltidserstatningsshakes.
Dyrefôr	Lagt til spesialiserte fôrrasjoner for svin og fjørfe.
Kosmetikk	Integrert i hudpleie- og hårpleieformuleringer og hårpleieprodukter.

Overholdelse og dokumentasjonsstøtte

Dokument / støtteelement	Beskrivelse
DMF Type II Arkiv	Anlegget opprettholder en aktiv Drug Master File for regulert farmasøytisk markedsadgang.
Batch-spesifikke HPLC-rapporter	Hvert levert parti inkluderer kromatografiske profiler som bekrefter enantiomer renhet og isomerseparasjon.
TSE/BSE-frie erklæringer	Offisiell dokumentasjon bekrefter eksklusiv bruk av plantebaserte-fermenteringssubstrater.
REACH & RoHS-registrering	Kjemikalieoverholdelsesdokumenter opprettholdes for europeiske samsvarskrav for europeiske industrielle og kosmetiske applikasjoner.
Endre kontrollavtaler	Kvalitetsavtaler garanterer skriftlig forhåndsvarsel angående endringer i produksjonsprosessen.
Opprinnelsessporbarhetskartlegging	Dokumenter for kartlegging av hele forsyningskjeden sporer råvarer fra landbrukskilde til ferdig krystall.

FAQ

Spørsmål: Hvordan reduserer planten fuktighetsklumping under kysttransport?

A: Lastecontainere bruker spesialiserte silika-tørkemiddeltepper og varme-forseglede aluminiumsbarriereforinger for å begrense fuktighetsvariasjoner under transport.

Spørsmål: Er granulert L-leucin tilgjengelig for direkte komprimering?

A: Ja, prosessering av agglomerering av væske-modifiserer krystallvanen til fritt-flytende granuler.

Spørsmål: Hvorfor viser pulveret en liten off-hvit variasjon mellom årstidene?

Sv: Svingninger i naturlig landbruksråstoff påvirker av og til pigmentmatrisen uten å påvirke kromatografisk renhet.

Populære tags: l-leucin, Kina l-leucinprodusenter, fabrikk