Produktoversikt

Vitamin Eer en -lipidløselig antioksidant som brukes for å forhindre oksidasjon og forbedre produktstabiliteten i formuleringer.

Tekniske spesifikasjoner

Kategori	Parameter	Spesifikasjon
Identitet og styrke	Kjemisk navn	dl- -Tokoferylacetat
	Utseende	Fargeløs til svak gul viskøs væske
	Lukt	Luktfri
	Assay	98.0%–102.0%
	Potens	Større enn eller lik 980 IE/g
Fysiske egenskaper	Identifikasjon	Samsvarer med standard spektrum/retensjonstid
	Brytningsindeks (nD20)	1.494–1.499
	Absorbans (E1cm1%)	42,0–45,0 (284 nm)
	Optisk rotasjon ([ ]D25)	−0,05 grader til +0.05 grader
	Løselighet	Løselig i etanol, aceton, oljer; uløselig i vann
Renhet og urenheter	Surhet	Mindre enn eller lik 1,0 mL NaOH (0,10 M)
	Gratis tokoferol	Mindre enn eller lik 1,0 %
	Individuell urenhet	Mindre enn eller lik 0,5 %
	Totalt urenheter	Mindre enn eller lik 1,0 %
	Rester ved tenning	Mindre enn eller lik 0,1 %
	Vanninnhold	Mindre enn eller lik 0,5 %
Sikkerhet og samsvar	Tungmetaller	Mindre enn eller lik 10 ppm
	Lead (Pb)	Mindre enn eller lik 2 ppm
	Arsen (As)	Mindre enn eller lik 1 ppm
	Kvikksølv (Hg)	Mindre enn eller lik 0,1 ppm
	Kadmium (Cd)	Mindre enn eller lik 1 ppm
	Resterende løsemidler	ICH Q3C-kompatibel
Mikrobiologisk	TAMC	Mindre enn eller lik 1000 cfu/g
	TYMC	Mindre enn eller lik 100 cfu/g
	E. coli	Negativ
	Salmonella	Negativ
Logistikk og lagring	Emballasje	25 kg plasttrommel / 200 kg jerntrommel (N₂ teppe)
	Lagring	Forseglet, kjølig, tørr (<25°C), light protected
	Holdbarhet	36 måneder (uåpnet)

Sertifisering / Standard	Omfang og samsvarsdetaljer
GMP-sertifisert	Sikrer at produksjonen utføres under kontrollerte produksjons- og kvalitetssystemer.
ISO 9001 og ISO 22000	Vedlikeholder sertifiserte kvalitetsstyrings- og matsikkerhetssystemer på tvers av produksjonen.
CEP / COS holder	Bekrefter samsvar med European Pharmacopoeia-standarder for farmasøytisk bruk.
Kosher og Halal	Sertifiserer samsvar med spesifikke kostholdskrav for globale markeder.
Ikke-GMO-verifisert	Sikrer at kildemateriale ikke er avledet fra genmodifiserte organismer.
USP / EP Monograph	Justerer produktspesifikasjonene med offisielle farmakopéidentitet og renhetskrav.
REACH registrert	Bekrefter samsvar med EUs kjemiske stoffregistrering og importforskrifter.